SGS与Quay Pharma合作开发治疗炎症性肠病的新型口服药物
SGS的Quay Pharma与Intract Pharma合作, CPI和Pharmidex成功将生物药物英夫利昔单抗重新包装成更安全的药物, 更有效，更方便的口服胶囊.
以前从未有一种口服单克隆抗体治疗在临床上可行和商业化. 现在准备进行人体临床试验, 这种新的口服药物产品可以通过将黄金标准疗法从医院引入家庭，从而改变数百万患有克罗恩病和溃疡性结肠炎这两种主要类型的炎症性肠病(IBD)的患者的生活.
对大多数克罗恩病和结肠炎患者来说, 单克隆抗体治疗英夫利昔单抗是首选的生物治疗. 但接受静脉输注治疗既痛苦又耗时，还会导致免疫抑制等不良反应.
将英夫利昔单抗制成口服胶囊——它必须在消化系统的恶劣环境中存活下来，并完好无损地到达结肠——是一种变革. 如果人体临床试验成功的话, 一旦药物上市，患者在早上醒来时只需吞下一粒胶囊即可. 口服英夫利昔单抗更有针对性, 副作用比注射产品少. 它的生产和交付成本也更低，从而减少了对医疗资源的需求.
英夫利昔单抗采用创新的口服给药技术，包装为双重用途. Phloral™涂层在结肠中精确地释放抗体, 是IBD患者炎症的主要部位. Soteria®技术可防止消化酶过早降解药物, 最大限度地吸收病变组织.
该联盟面临的挑战是将Intract Pharma的技术开发成含有英夫利昔单抗的胶囊原型. CPI帮助优化了口服英夫利昔单抗产品配方，SGS的Quay Pharma扩大了临床评估流程. SGS的Quay Pharma为全球制药和生物技术公司提供全面的外包服务，包括配方和分析开发、后续临床试验和商业化生产.
西尔维亚Matiz, inactpharma的配方科学家, 谁管理这个项目?, 强调了这一合作对口服生物药物发展的影响:“在过去几年中, interact一直在努力开发口服生物制剂的技术，这是制药行业的“圣杯”. 我们已经成功开发了一种可扩展的口服抗体产品制造工艺, 口服英夫利昔单抗离临床又近了一步.”
约翰·亚瑟, CPI药品制造和生物制品总监, 说, 通过我们的合作, 我们能够为全世界数百万克罗恩病和结肠炎患者带来一种变革性的治疗方法，使其更接近现实.”
迈克Frodsham, SGS Quay Pharma的配方和临床制造服务首席技术官, 说, “口服大分子会带来多重挑战. 这在一定程度上解决了未来使用可扩展制造流程进行目标交付的潜力.”
莫Alavijeh, Pharmidex的董事, 评论, “IBD是终生的, 常使衰弱的状态, 无法治愈, 什么会影响所有年龄段的成人和儿童. 我们很高兴Pharmidex肿瘤学团队, 由克里斯托弗·艾瑞森博士领导, 是这个创新项目的一部分吗, 从而最终减少IBD患者的痛苦.”
2018年，该合作伙伴关系获得了超过1英镑的收益.通过英国研究与创新(UKRI)产业战略挑战基金为药品创新项目提供400万英镑的资金, 制造和来自行业合作伙伴的贡献.
尼古拉斯Medcalf, UKRI药品制造挑战副主任, 说, “我很高兴看到我们的投资支持了这种新型给药方法的生产, 哪些将改善患者的生活, 创新的过程可以帮助制定和稳定其他生物药物在未来.”
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