SGSLPL外围在哪买的工厂将配方和制造专业知识带到北美
任何制药公司的生命线都是新产品的开发.
从发现到商业化, 制药公司要把一种新产品推向市场必须克服许多障碍.
全面的需求, 技术先进, 现在比以往任何时候都更需要合同服务提供商提供的综合服务.
任何制药公司的生命线都是新产品的开发.
从发现到商业化, 制药公司要把一种新产品推向市场必须克服许多障碍.
SGS的全球网络和服务
SGS是全球领先的检测机构, 为几乎所有行业提供关键支持服务的检验和认证公司.
用于制药和生物制药行业, SGS提供勘探开发的综合解决方案, 分析测试, 管理支持, 安全性研究和临床研究, 到商业QC和上市后测试. SGSLPL外围在哪买工厂加入SGS网络，加强了公司的产品，并在美国提供了一个重要的服务和生产基地.
合作关系
在12月, 2021, SGS收购Quay Pharmaceuticals Limited (Quay Pharma), 一家总部位于英国的创新供应商, 为SGS网络带来了首个合同开发和制造组织(CDMO).
此次合作将SGS广泛的分析专业知识与Quay的世界级配方和制造专业知识无缝集成.
Niveen穆赫兰, SGS北美药物开发副总裁解释道, “收购Quay Pharma是SGS药物开发业务发展的一个重要里程碑. 除了分析实验室能力之外，我们还增加了配方和开发能力，为正在构建生物/制药产品管道的客户提供了完整的端到端解决方案.“Maireadh Pedersen, Quay Pharma的商业运营总监补充道, “反过来, 作为SGS网络的一部分，Quay现在能够为我们的配方提供更广泛的分析能力, 这意味着配方可以更快地完成, 会更加稳健，能够更好地满足客户对患者的需求吗.毕竟，没有分析就没有公式. 反过来, 作为SGS网络的一部分，Quay现在能够为我们的配方提供更广泛的分析能力, 这意味着配方可以更快地完成, 会更加稳健，能够更好地满足客户对患者的需求吗.”
“这才是收购的真正原因, 它是把所有东西联系在一起，提供协同效应,彼得森说. “自2002年以来，Quay一直在小分子领域工作. 它给SGS提供了关于小分子的途径. 在过去的几年里，我们一直在研究大分子的配方，但我们的分析能力并不强, 因此，作为SGS的一员，我们现在在生物制药分析能力方面拥有优势，因为我们可以真正与SGS在生命科学领域的实验室网络相结合.”
Pedersen还提到，Quay Pharma是第一家获得许可将活细菌带入多产品生产设施的CDMO，并促进了该公司进入微生物药物领域.
“SGS的客户可以更快地进入该领域，因为我们自2014年以来一直在该领域开展业务.”
设备详细信息
2021年底收购, 位于哈德逊的SGS码头设施, NH旨在支持分析和制定项目, 以及GMP生产. 该站点能够支持的工作始于临床前阶段，执行毒理学研究的配方, 加快人类首创研发和临床生产.
该基地具备各种剂型的1期至3期临床生产能力, 包括传统的固体剂量能力, 并扩大规模以支持口服液体/悬浮液. 这特别适用于孤儿和罕见病的专用产品和儿科医疗用品.
该设施还配备了通过包装支持临床过程的设备, 标签, 随机化, 并能够在全球范围内提供相关的合格人员(QP)服务. 美国和英国的站点也能够处理站点之间的产品转移，以供当地临床供应.
CDMO服务的市场驱动因素
决定在哈德逊增加新的SGSLPL外围在哪买基地, NH是基于需要增加一个以客户为中心和技术灵活的设施，以提供定制的产品配方和制造服务.
Quay Pharma成立于2002年，以其配方专业知识为基础. 其成功的关键部分是它不依赖于利用特定的配方技术或预先确定的平台. Pedersen解释道:“我们没有标准平台. 确定配方策略时, 我们看看药物本身, 我们看一下它的物理化学性质, 目标患者人群和适应症. 然后我们提供定制的配方.”
Pedersen补充说，SGS的服务是非常咨询的，他们的程序是与客户一对一的工作. SGS根据客户的要求和客户的目标量身定制服务——无论是尽快进入人体首次手术阶段, 或者在配方过程中给他们的药物最好的机会.
“我们采取了风险缓解策略.彼得森说. “我们将为客户提供所有的可能性，让他们知道如何将药物制成合适的配方，然后进入临床. 然后，我们将提供关于每种方法的好处或风险的选项，以及我们如何通过应用我们的专业知识来降低风险.”
由于不局限于特定的工艺技术或平台，SGS几乎可以应用任何系统来推动产品的发展.
“我们非常仔细地研究药物的性质，然后找到一种方法来克服任何配方问题,彼得森说. “We don’t offer a platform; what we develop we give back to the customers so that there’s no tie-in. 许多其他的cdmo将热衷于将客户绑定到某个特定的平台上，以使其实现商业化, 我们不, 我们专注于让他们以最适合他们的方式进入临床，然后让他们尽可能高效地通过临床试验.”
Pedersen补充说，由于他们不提供“平台技术”，该网站在建议制造技术以使产品通过配方和开发方面非常灵活.
“我们非常关注推动客户产品向前发展的最佳途径,彼得森说. “我们可以做一些简单的过程来快速实现首次人类供应，也可以做得更复杂, 启用热熔挤压等工艺, 挤出滚圆和喷雾干燥, 但目前最常用的技术之一是开发亲脂系统，这是一种提高溶解度和生物利用度的方法，而Quay Pharma是这项技术的最初先驱之一，并通过制造提供全面支持.
灵活性和效率
随着医药产品和商业化路线变得越来越复杂, 创新型公司需要选择，他们需要与之合作的公司灵活、快速.
新增加的SGSLPL外围在哪买CDMO设施在哈德逊，新罕布什尔州已经基于这一前提. 配方和制造能力与分析能力的结合使客户能够选择他们需要的支持水平-他们是否需要在药物开发周期的每个阶段提供全面支持, 或者他们只需要在内部能力或能力有限的特定领域获得有针对性的支持.
公司灵活地提供多种配方选择和专业知识，有效地解决开发挑战，这是公司20年来的优势.
定制的, SGS提供的咨询方法为药物开发人员提供了一条清晰的途径，使他们的产品安全、快速地进入临床.
关于SGS
我们是SGS——世界领先的测试、检验和认证公司. 我们被公认为质量和诚信的全球标杆. 我们的96,000名员工经营着一个由2万名员工组成的网络,600间办事处及化验室, 共同努力，使一个更好的, 世界更加安全，联系更加紧密.
